是否生病時(shí)事無(wú)巨細(xì)一定要求助醫(yī)生？是否血液檢測(cè)一定無(wú)法避免？是否一定要獲得自己的基因數(shù)據(jù)？最近業(yè)內(nèi)基因檢測(cè)服務(wù)公司23andMe的CEOAnneWojcicki提出了上述問(wèn)題。她表示未來(lái)FDA將會(huì)進(jìn)一步開發(fā)基因檢測(cè)市場(chǎng)，而公司也將提供更多的檢測(cè)產(chǎn)品為患者服務(wù)。

眾所周知，隨著基因測(cè)序技術(shù)的不斷改進(jìn)，基因檢測(cè)的成本和耗時(shí)不斷降低，甚至不用采血，研究人員就能通過(guò)客戶的唾液樣本進(jìn)行基因測(cè)序。與此同時(shí)，精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃的提出也讓患者和醫(yī)生意識(shí)到個(gè)體基因差異對(duì)疾病治療有著重大影響。

然而，出于對(duì)商業(yè)基因檢測(cè)方法準(zhǔn)確性的憂慮，F(xiàn)DA在相關(guān)療法批準(zhǔn)方面一直趨于保守態(tài)度。比如一些乳腺癌基因檢測(cè)的假陽(yáng)性結(jié)果就可能會(huì)誤導(dǎo)患者進(jìn)行預(yù)防性乳房切除術(shù)。FDA就出臺(tái)管理規(guī)定，要求各種公司在獲得FDA批準(zhǔn)前不得再提供相關(guān)測(cè)序服務(wù)。

不過(guò)，Wojcicki認(rèn)為這一嚴(yán)格管理對(duì)于商業(yè)化基因檢測(cè)市場(chǎng)是一個(gè)有效加速。她還認(rèn)為最終她所追求的??將商業(yè)化基因檢測(cè)獨(dú)立于醫(yī)生之外來(lái)為患者提供基因健康信息的目的最終將被管理部門所接受。此外，基因檢測(cè)的迅速發(fā)展也會(huì)使已經(jīng)患病的患者受益。例如通過(guò)基因檢測(cè)服務(wù)分類，特定基因型的患者將有機(jī)會(huì)參加到相應(yīng)的臨床研究中。

在生物谷小編看來(lái)，盡管基因檢測(cè)前景看好，但是未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)FDA對(duì)這一領(lǐng)域的產(chǎn)品都將采取較為嚴(yán)格的審查措施。就在上個(gè)月，有消息稱FDA計(jì)劃對(duì)實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的檢測(cè)方法（lab-developedtests,LDTs）進(jìn)行更嚴(yán)格審查。（相關(guān)閱讀：呼吁加強(qiáng)監(jiān)管FDA要對(duì)實(shí)驗(yàn)室開發(fā)檢測(cè)方法開刀？）因此，未來(lái)相關(guān)商業(yè)化的基因檢測(cè)服務(wù)如何提高自身的準(zhǔn)確性和質(zhì)量才是包括23andMe在內(nèi)各大基因檢測(cè)服務(wù)公司要解決的重要問(wèn)題。

本文來(lái)自：逍遙右腦記憶 http://portlandfoamroofing.com/gaozhong/950719.html

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