去年4月，來(lái)自中山大學(xué)的研究人員，用稱為CRISPR-Cas9的基因編輯系統(tǒng)，除去了人類(lèi)胚胎中的一個(gè)突變基因。這項(xiàng)研究工作一經(jīng)發(fā)布便引發(fā)了國(guó)內(nèi)外科學(xué)界對(duì)于以可能遺傳給后代的方式來(lái)編輯人類(lèi)基因組??相關(guān)倫理道德的廣泛爭(zhēng)論（Nature：中國(guó)科學(xué)家用CRISPR/Cas9改造人類(lèi)胚胎）。12月份，來(lái)自世界各地的數(shù)百名科學(xué)家和倫理學(xué)家，聚集在美國(guó)華盛頓討論人類(lèi)基因編輯的界限，他們擔(dān)心，快速涌現(xiàn)出來(lái)的基因編輯研究，可能會(huì)超過(guò)安全和倫理審查（人類(lèi)基因編輯峰會(huì)在美召開(kāi)）。新年伊始，英國(guó)監(jiān)管委員會(huì)評(píng)估了一項(xiàng)敲除幾天大胚胎中發(fā)育基因的申請(qǐng)。在一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上，倫敦弗朗西斯科瑞克研究所科研人員KathyNiakan討論了其提議項(xiàng)目背后的基本原理，并且希望這些研究或許有一天能改善對(duì)不孕癥的治療（英科學(xué)家申請(qǐng)用基因編輯技術(shù)編輯人類(lèi)胚胎）。
剛剛過(guò)去的這個(gè)冬天，關(guān)于“是否允許開(kāi)展‘生殖細(xì)胞??一個(gè)新胚胎的基因組’基因編輯”的爭(zhēng)辯，已經(jīng)出現(xiàn)了一些戲劇性的變化。眾所周知，采用該技術(shù)不僅可以永久性地改變一個(gè)人，而且還會(huì)改變一個(gè)人未來(lái)的遺傳譜系。2月25日在《Cell》雜志發(fā)表的一項(xiàng)評(píng)論文章中，來(lái)自美國(guó)布朗大學(xué)和哈佛大學(xué)的兩位醫(yī)學(xué)、法律專家認(rèn)為，如果美國(guó)決定考慮到實(shí)踐，它其實(shí)有一個(gè)很好的監(jiān)管路線圖可以遵循??由英國(guó)提供。
一年前，英國(guó)批準(zhǔn)了一種稱為線粒體替代（Mitochondrialreplacement，MR）療法的藥物治療。線粒體是每個(gè)細(xì)胞內(nèi)的一部分，它們有自己的小基因組，這與細(xì)胞核內(nèi)的基因組有著明顯的區(qū)別。有時(shí)錯(cuò)誤的線粒體基因會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康疾病。MR療法建議從一名女性捐贈(zèng)者身上取一顆具有健康線粒體基因的卵細(xì)胞，并將其與受影響的孕婦的細(xì)胞核互換。一旦在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)與父親的精子受精之后，由此產(chǎn)生的胚胎就會(huì)有供體的健康線粒體，以及所需的母親和父親的混合核DNA。
在《Cell》發(fā)表的這篇文章中，布朗大學(xué)醫(yī)學(xué)生物科學(xué)前院長(zhǎng)EliAdashi博士和哈佛大學(xué)的GlennCohen教授認(rèn)為，生殖細(xì)胞系的基因編輯??會(huì)改變胚胎的核基因組，和MR治療是足夠相似的，因此英國(guó)用來(lái)考慮和批準(zhǔn)MR療法的原則，可以給美國(guó)的生殖細(xì)胞基因編輯評(píng)估，提供一個(gè)現(xiàn)成的框架。
Adashi和Cohen寫(xiě)道：“這兩者肯定都突破了生殖障礙。這兩者都需要人類(lèi)胚胎的操作。雙方都必須解決重大的安全問(wèn)題。雙方肯定都會(huì)引起公眾的懷疑。都要面對(duì)從未遇到的、無(wú)法估量的結(jié)果。都要解決倫理問(wèn)題。兩者都必須消除技術(shù)不受控制運(yùn)行所帶來(lái)的不安。兩者都必須要減輕幾千年來(lái)的自然秩序被改變的恐懼�！�
“由此可見(jiàn)，來(lái)自MR經(jīng)驗(yàn)的關(guān)鍵見(jiàn)解，很可能證明是可適用的，并可能有助于考慮所面臨的基因組編輯挑戰(zhàn)。”
矛盾的背景
這篇文章出現(xiàn)在當(dāng)前快速涌現(xiàn)的諸多新聞當(dāng)中，一些人支持，一些人勸退，他們圍繞著MR治療和生殖編輯展開(kāi)了爭(zhēng)辯。
在本月的早些時(shí)候，美國(guó)國(guó)家科學(xué)院發(fā)布了一份報(bào)告，建議美國(guó)政府跟隨英國(guó)對(duì)MR療法的領(lǐng)導(dǎo)。然而，一個(gè)關(guān)鍵的區(qū)別在于，只批準(zhǔn)男性胚胎的轉(zhuǎn)移，因?yàn)槟腥瞬粫?huì)將線粒體基因傳遞給他們的后代。
在那之前的幾天，英國(guó)批準(zhǔn)了人類(lèi)胚胎的基因組編輯??那些制備出來(lái)、但不用于體外受精的胚胎，以用于研究目的。然而，在這種情況下，在研究完結(jié)時(shí)實(shí)驗(yàn)胚胎將被破壞，以防止遺傳變化出現(xiàn)在個(gè)體當(dāng)中，或被世代相傳。
Adashi說(shuō)，如果美國(guó)政府將要像英國(guó)那樣考慮治療性MR或生殖編輯，實(shí)際上將不可能批準(zhǔn)任何必要的臨床前研究，這是因?yàn)?015年十二月的一項(xiàng)法律規(guī)定。該法案禁止美國(guó)食品和藥物管理局使用任何撥款來(lái)接受或批準(zhǔn)任何項(xiàng)目，在這些項(xiàng)目中人體胚胎中被有意制備或修飾，包括可遺傳的遺傳修飾�！�
在華盛頓特區(qū)舉行的一次基因組編輯峰會(huì)上，這項(xiàng)法案在2周內(nèi)被通過(guò)，在這次峰會(huì)上，許多杰出的科學(xué)家聚集在一起，討論這項(xiàng)技術(shù)的未來(lái)。
英國(guó)做對(duì)了什么
在《Cell》的文章中，Adashi和Cohen贊揚(yáng)了英國(guó)在批準(zhǔn)MR療法的十年漫長(zhǎng)過(guò)程中如何克服五種普遍的擔(dān)憂：“當(dāng)出現(xiàn)一種引人注目的醫(yī)學(xué)原理時(shí)，人們會(huì)有五種擔(dān)憂，即臨床科學(xué)安全性和療效，倫理框架的嚴(yán)謹(jǐn)性、公眾參與的范圍，以及監(jiān)管結(jié)構(gòu)的可靠性�！�
他們寫(xiě)道，這些相同的原則也可以指導(dǎo)生殖細(xì)胞基因編輯的評(píng)估。
英國(guó)，通過(guò)專門(mén)召集專家小組和研究、議會(huì)辯論和公共論壇、會(huì)議和采訪，大量討論和研究MR治療的道德、安全和公眾關(guān)注。
Adashi和Cohen寫(xiě)道：“應(yīng)用MR監(jiān)管評(píng)估的原則，將有助于確保治療性基因組編輯在人類(lèi)中的前景，這是一個(gè)全面的、包容的、倫理的、安全意識(shí)的和增強(qiáng)信心的過(guò)程�！�
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