事件:1月15日,泰格醫(yī)藥與迪安診斷分別公告,泰格醫(yī)藥與迪安診斷擬各出資2000萬元合資設(shè)立上海泰迪醫(yī)學(xué)研究所有限公司(暫名),雙方各持合資公司50%股份,合資公司系嚴(yán)格按照美國(guó)CAP和ISO15189要求建立質(zhì)量體系的中心實(shí)驗(yàn)室,主要為I-IV期藥物臨床試驗(yàn)提供實(shí)驗(yàn)室解決方案。
探索臨床CRO+醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)合作共建中心實(shí)驗(yàn)室的中國(guó)模式。中心實(shí)驗(yàn)室是提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量和國(guó)際多中心臨床布局的必經(jīng)之路。中心實(shí)驗(yàn)室是臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證的重要組成部分,能夠有效解決各個(gè)臨床中心檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)批次的差異問題,也是進(jìn)一步提高臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的必經(jīng)之路。放眼國(guó)外,近年來科文斯+Labcorp、昆泰+Quest先后以不同方式進(jìn)行合作互補(bǔ),但中心實(shí)驗(yàn)室的合作始終是CRO+臨檢合作的核心內(nèi)容之一。此次公司與迪安診斷合作共建合資公司上海泰迪醫(yī)學(xué)研究所,有望打造國(guó)內(nèi)中心實(shí)驗(yàn)室以及國(guó)內(nèi)CRO+臨檢合作標(biāo)桿。
泰迪合作優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),意在打造國(guó)內(nèi)最頂尖中心實(shí)驗(yàn)室和臨床一體化服務(wù)平臺(tái)。我們認(rèn)為,與迪安合作,公司將在以下幾個(gè)方面的實(shí)力得到穩(wěn)步的提升:1)借助合資公司使得公司中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)效率和檢測(cè)能力得到穩(wěn)步提升,兩家公司在整合各自的中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,泰格有望借助迪安的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)和管理能力,提升公司自身的設(shè)備和試劑的使用效率,降低運(yùn)營(yíng)成本,提升運(yùn)營(yíng)效率;迪安則有望充分借助泰格上游的客戶資源,提升商務(wù)拓展能力,大舉進(jìn)軍臨床實(shí)驗(yàn)診斷的新藍(lán)海;2)適應(yīng)精準(zhǔn)醫(yī)療在制藥領(lǐng)域的新運(yùn)用,伴隨診斷有望在公司臨床試驗(yàn)中全方位運(yùn)用。在獲得FDA批準(zhǔn)的41個(gè)創(chuàng)新型藥中,涉及生物標(biāo)志物檢測(cè)的有9個(gè)。而目前所有生物制藥公司,尤其是抗腫瘤藥物,正處于研發(fā)過程的藥物中需要涉及生物標(biāo)志物檢測(cè)的有將近一半。泰格和迪安的合作,有望進(jìn)一步順應(yīng)潮流,推動(dòng)伴隨診斷在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中的充分運(yùn)用;3)合資公司意在打造一個(gè)從臨床中心實(shí)驗(yàn)室測(cè)試分析到病患診斷檢驗(yàn)服務(wù)的臨床診斷一體化服務(wù)平臺(tái),從而實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品臨床研發(fā)流程的整體優(yōu)化,泰迪合作更有望在臨床大數(shù)據(jù)、藥品上市后的臨床監(jiān)測(cè)等等方面充分合作,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。
泰格醫(yī)藥將進(jìn)一步完善公司臨床CRO布局深度。國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)方面,方達(dá)醫(yī)藥擁有國(guó)內(nèi)最為領(lǐng)先的生物樣本分析水準(zhǔn),公司有望借助該平臺(tái),BE業(yè)務(wù)將成為公司未來新的增長(zhǎng)點(diǎn);CRO布局不斷加強(qiáng),心血管領(lǐng)域領(lǐng)先的CRO+ARO北醫(yī)仁智預(yù)計(jì)年底并表,投資謀思醫(yī)藥加強(qiáng)臨床藥理學(xué)布局;國(guó)際業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司7月份完成了對(duì)韓國(guó)最大的CRO企業(yè)DreamCIS的收購(gòu),我們認(rèn)為公司接下來有望進(jìn)一步深度布局日本、澳洲、東南亞臨床業(yè)務(wù),并進(jìn)入歐洲市場(chǎng),進(jìn)一步打造亞太頂尖、全球領(lǐng)先的擁有國(guó)際多中心臨床能力CRO。
盈利預(yù)測(cè)。我們預(yù)計(jì)公司-2017年EPS分別為0.36元、0.47元、0.65元,同比增長(zhǎng)25%、31%、37%?紤]到公司在創(chuàng)新藥環(huán)節(jié)中的節(jié)點(diǎn)性地位,給予公司目標(biāo)價(jià)37.6元,對(duì)應(yīng)公司-2017年P(guān)E分別為104、80、58倍。結(jié)合當(dāng)前股價(jià)25.06元,給予“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示。政策性風(fēng)險(xiǎn);臨床試驗(yàn)核查中的合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn);合同組織的法律風(fēng)險(xiǎn)。
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